Tužitelj Bristol Myers Squibb Company (BMS) podnio je u srijedu tužbu protiv tuženika Xspray Pharma AB u okrugu New Jersey. Tužba za kršenje patenta nastoji spriječiti tuženike da proizvode i prodaju generičke verzije tužiteljevog lijeka Sprycel.
Sprycel je namijenjen liječenju odraslih i djece s dijagnozom različitih vrsta leukemije. Tužitelji imaju dva patenta, patent '725 i patent '103 (patent u sporu), pod nazivom „Metode za pripravu 2-aminotiazol-5-aromatskih karboksamida kao inhibitora kinaze“. Patenti su izdani 2009. odnosno 2014. godine. Osim spornog patenta, tužitelji imaju i novu prijavu lijeka (NDA) za oralni lijek.
Prema tužbi, Xspray je FDA-i dostavio ugovor o neotkrivanju podataka u kojem traže dopuštenje za proizvodnju i prodaju generičke verzije Sprycela. Između ostalog, Xspray je kontaktirao tužitelje i obavijestio ih da su sporni patentni zahtjevi nevažeći ili da ih budući proizvodi tuženika ne krše.
Pismo Xspraya upućeno tužiteljima dalo im je povjerljiv pristup određenim dijelovima Xspray NDA-a, ali im nije dalo pristup glavnoj dosjeu o lijeku. Tužitelji nemaju pristup glavnim dosjeima o lijekovima, što im otežava „mogućnost pregleda informacija relevantnih za njihovu analizu kršenja“, navodi se u tužbi.
U tužbi se tvrdi da Xspray krši barem jedan zahtjev svakog od spornih patenata. Osim toga, tužitelji objašnjavaju da su tuženici odmah nakon odobrenja FDA-e najavili svoju namjeru proizvodnje i prodaje svojih NDA proizvoda, što bi, prema tvrdnjama tužitelja, predstavljalo daljnje kršenje spomenutih patenata.
BMS je tvrdio da će, ako se tuženicima ne spriječi daljnje kršenje predmetnih patenata, pretrpjeti „značajnu i nepopravljivu štetu“. U tužbi se navode dvije točke optužnice za kršenje patenta. Tužitelji traže pozitivnu odluku po svakoj točki optužnice, zabranu sprječavanja daljnjeg kršenja, nalog kojim se osigurava da se proizvodi tuženika s ugovorom o tajnosti podataka neće proizvoditi prije isteka predmetnog patenta, novčanu naknadu ako tuženici promoviraju svoje proizvode s ugovorom o tajnosti podataka i drugo.
Vrijeme objave: 12. travnja 2023.